Ototope, 15 мл
Описание
Подвеска белая с желтоватым оттенком.
Состав
1 мл препарата содержит активные вещества:
нитрат миконазола - 23,0 мг (эквивалент 19,98 мг миконазола);
ацетат преднисолоне - 5,0 мг (эквивалент 4,48 мг преднисолона);
полимиксин В сульфат - 5500 U (эквивалентно 0.5293 мг полимиксин B сульфата).
Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, жидкий парафин.
Фармакологические свойства
Классификационный код ATC-vet: QS02 - Ветеринарные препараты, используемые в отологии. QS02CA01 - Преднизолон и антибиотики.
Polymyxin B
Polymyxin B - это полипептидный антибиотик из группы полимиксинов. Действует против грамотрицательных бактерий, таких как Pseudomonas spp. и E.coli. Устойчивость микроорганизмов к полимиксину В развивается на хромосомном уровне, а появление устойчивых к полимиксину грамнегативных патогенов является относительно редким явлением. Proteus spp. имеют естественную устойчивость к полимиксину В.
Полимиксин В действует бактерицидно, связывается с фосфолипидами в цитоплазматической мембране, нарушая ее проницаемость. Это приводит к нарушению прочности мембраны, что вызывает бактериальный аутолиз.
После локального применения полимиксин В очень низкая абсорбция соединения через неповрежденную кожу и слизистую оболочку, но значительное абсорбирование через раны.
Миконазол
Миконазол принадлежит к группе N-замещенных производных имидазолов. Наиболее важный механизм его действия - ингибирование синтеза эргостерола. Эргостерол - это важный липид мембраны, синтезируемый грибами. Дефицит эргостерола нарушает многочисленные функции мембран, что приводит к смерти микробной клетки. Спектр действия охватывает почти все грибки и дрожжи, которые вызывают болезни у животных, а также грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.). Он практически не имеет данных о развитии устойчивости к миконазолу. Миконазол имеет фунгистатический эффект, но высокие концентрации могут вызвать фунгицидный эффект.
После локального введения нитрата миконазола, очень низкая абсорбция соединения наблюдается через неповрежденную кожу или слизистую оболочку.
Преднисолоне
Преднисолоне синтетический кортикостероид и использован точечно, с противовоспалительным, анти - пудрингистическим, анти - эксудиативным и противопролиферативным эффектами. Это приводит к быстрому снижению воспалительных процессов кожи.
Эффективность примерно в 4-5 раз выше, чем натуральный кортизол.
Как и другие глюкокортикоиды, преднисолоне связывается с внутриклеточными цитоплазматическими рецепторами в целевых органах. Далее, этот комплекс проникает в ядро клетки и влияет на синтез ряда белков, включая ферменты. Улучшает образование катаболических ферментов для глюконеогенеза и ингибиторных протеинов, таких как фосфолипаза А2-ингибирующий липокортин. Из-за этого курса реакции типичные глюкокортикоидные эффекты и их сопутствующие эффекты происходят только после скрытого периода и остаются после исчезновения глюкокортикоида из кровотока до тех пор, пока рецепторно-глюкокортикоидные комплексы существуют в ядре клетки.
При локальном применении к неповрежденной коже, преднисолоне имеет ограниченное и отсроченное поглощение. Значительное поглощение преднисолона наблюдается в случаях нарушения функции барьера кожи (например, нарушение целостности кожи).
Применение
Препарат используется для лечения собак и кошек с отит внешнего слухового канала (внешний отит), а также первичных и вторичных кожных инфекций, вызванных следующими патогенами чувствительными к миконазоле и полимиксину Б:
Грибы:
Malassezia pachydermatis,
Candida spp. ,
Microsporum spp. ,
Trichophyton spp. ,
Грамположительные бактерии:
Staphylococcus spp. ,
Стрептококк spp.
Грамотрицательные бактерии:
Pseudomonas spp. ,
Escherichia coli
Лечение собак и кошек для инфекционного отодекатоза (вызывающий агент Otodectes cynotis) сопровождается инфекциями, вызванными патогенами, которые чувствительны к миконазоле и полимиксину В.
Дозировка
Нанести путем инсуляции в ухо или нанесение на кожу.
Собаки, кошки: для лечения внешнего ушного канала или применять к коже.
В начале лечения шерсть, окружающая или покрывающая пораженную область должна быть вырезана. Кожа должна быть очищена перед использованием, поскольку гигиенические меры являются ключом к терапевтическому эффекту.
Инфекции внешнего слухового канала (otitis externa):
Улитка и внешний слуховой канал должны быть очищены и 3 - 5 капель препарата (0,035 мл за капельку) введены в внешний слуховой канал два раза в день. Осторожно, но тщательно массируйте ухо и ушной канал, чтобы обеспечить правильное распределение компонентов препарата.
Лечение должно продолжаться без перерыва до полного исчезновения клинических симптомов и в течение нескольких дней после этого - от 7-10 дней до 14 дней. Эффективность лечения должна быть подтверждена ветеринаром перед прекращением лечения.
В случае одновременного повреждения от ушной клеща (Otodectes cynotis), оба уха должны быть обработаны, даже если обнаружено только одно ухо.
Кожные и побочные инфекции кожи:
Препарат следует наносить в тонком слое на поврежденные участки кожи два раза в день и хорошо втирать.
Лечение должно быть продолжено без прерывания до тех пор, пока клинические симптомы полностью исчезают и в течение нескольких дней после этого - до 14 дней. Эффективность лечения должна быть подтверждена ветеринаром перед прекращением лечения.
При длительном лечении необходимо повторное клиническое обследование, включая переоценку диагноза.
При необходимости следует продолжить антигрибковую терапию без глюкокортикоидов.
Хорошо встряхнуть бутылку перед использованием.
Противопоказания
Не используйте в животных с повышенной чувствительностью к активным веществам лекарства, так же как к другим кортикостероидам или другим противогрибковым агентам или вспомогательным средствам.
Не используйте с известной устойчивостью патогенов к полимиксине В и/или миконазоле.
Не использовать для серьезных повреждений кожи, свежих или плохо заживленных ран.
Не использовать для вирусных инфекций кожи.
Не использовать при перфорации барабанной перепонки.
Не использовать на молочных железах кормящих животных.
Резервирование
Побочный эффект
Использование препарата очень редко может быть связано с появлением глухоты (особенно у пожилых собак). В этом случае лечение должно быть прекращено.
Длительное и интенсивное использование локальных кортикостероидных препаратов приводит к локальной иммуноподавленности с повышенным риском инфекций, разжижения эпидермиса и задержки заживления ран, телеангиэктазии и повышенной уязвимости кожи к кровотечению и системным эффектам, включая подавление функции надпочечников.
Специальные меры предосторожности при использовании
Отит бактериальной и грибковой этиологии часто является вторичным по своей природе. Основная причина должна быть выявлена и лечится.
Использование препарата должно быть основано на микробиологическом отборе и тестировании чувствительности бактерий и/или грибков, изолированных от животных. Если это невозможно, то лечение должно основываться на местной (региональной) epizootic информации о чувствительности целевых патогенов.
Целостность барабанной перепонки должна быть проверена перед лечением с помощью уха подготовки.
Возможен системный кортикостероидный эффект, особенно когда препарат используется под глазничной повязкой, на обширных участках кожи, с повышенным кровотоком кожи или если животное лижет препарат.
Использование во время беременности, кормления грудью
Безопасность препарата во время беременности и кормления не была изучена в достаточной степени.
Поглощение miconazole, polymyxin B и prednisolone через кожу низко и поэтому не ожидается тератогенных/эмбриотоксических/fetotoxic эффектов в собаках и кошках. Когда препарат лишается животными, активные компоненты могут попасть в кровь и молоко. Рекомендуется избегать применения препарата в области молочных желез кормящих животных из-за возможного прямого проникновения препарата в организм новорожденных.
Рекомендуется использовать только в соответствии с оценкой пользы/ риска ветеринаром.
Срок отзыва (carencia)
Не определяется для непродуктивных животных.
Резервирование мест для личного и обслуживающего персонала
Рекомендуется избегать контакта с лекарством для людей с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов. Рекомендуется избегать попадания препарата на кожу или в глаза из-за возможного раздражения.
Одноразовые перчатки должны всегда носить при нанесении препарата на животное. Руки следует мыть после использования. В случае случайного контакта с кожей или глазами, немедленно смывать большим количеством проточной воды.
При случайном проглатывании препарата следует немедленно обратиться к врачу с наклейкой или упаковкой препарата.
Форма выдачи
Полиэтиленовые пробирки закрываются резиновой крышкой и отдельным капельником.
Размер упаковки
Картонная коробка, содержащая 1 пробирку 15 мл.
Картонная коробка, содержащая 1 флакон 30 мл.
Хранение
Место, недоступное для детей при температуре не выше 25 °C.
Срок хранения
З года.
Срок хранения после первого вскрытия: 6 месяцев.
Для использования в ветеринарной медицине!
